FluA υψηλές ευαισθησίας κολλοειδείς χρυσές μόλυνσης εξαρτήσεις δοκιμής ανίχνευσης WWHS γρήγορες από Immunochromatography

[Όνομα προϊόντων] FluA FluB.pdf

Γρίπη Α/γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ιών Β (FluA/Β) (κολλοειδής χρυσός)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Αρχή επιθεώρησης]

Η διπλή μέθοδος σάντουιτς αντισωμάτων χρησιμοποιήθηκε για να ανιχνεύσει τη γρίπη Α και τα αντιγόνα ιών Β από το immunochromatography. Κατά τη διάρκεια της ανίχνευσης, το αντιμετωπισμένο απόσπασμα προστίθεται στο δείγμα προσθέτοντας την τρύπα της κάρτας δοκιμής. Όταν το δείγμα που εξετάζεται περιέχει τη γρίπη Α και (ή) το αντιγόνο ιών Β και η συγκέντρωση αντιγόνων είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, η γρίπη Α και (ή) το αντιγόνο πρώτος ιών Β διαμορφώνουν μια αντίδραση σύνθετη με το επονομαζόμενο αντίσωμα, και τις σύνθετες κινήσεις αντίδρασης προς τα εμπρός κατά μήκος της μεμβράνης ινών νιτρικού οξέος στο πλαίσιο της δράσης της χρωματογραφίας, συλλαμβάνεται από το μονοκλονικό αντίσωμα της νουκλεοπρωτεΐνης ιών γρίπης Α ή/και της νουκλεοπρωτεΐνης ιών γρίπης Β που ντύνονται προ στις περιοχές ανίχνευσης (2) και (ή) (1) στη μεμβράνη ινών νιτρικού οξέος, και μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης διαμορφώνεται τελικά στις περιοχές ανίχνευσης (2) και (ή) (1). Αυτή τη στιγμή, το αποτέλεσμα είναι θετικό Αντίθετα, όταν δεν περιέχει το δείγμα τη γρίπη Α και το αντιγόνο ιών Β ή η συγκέντρωση αντιγόνων είναι χαμηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, δεν υπάρχει καμία κόκκινη γραμμή αντίδρασης στην περιοχή ανίχνευσης, και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό. Κανένα θέμα εάν το δείγμα περιέχει τη γρίπη Α ή το αντιγόνο ιών Β, μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης δεν θα διαμορφωθεί στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ). Η κόκκινη γραμμή αντίδρασης που επιδεικνύεται στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ) είναι όχι μόνο τα πρότυπα για να κρίνει εάν η χρωματογραφική διαδικασία είναι κανονική, αλλά και τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου του αντιδραστηρίου.

[Συστατικά]

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Διαδικασία δοκιμής]

Παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες λειτουργίας προσεκτικά πρίν εξετάζει. Παρακαλώ αποκαταστήστε όλες τις δοκιμές στη θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Η δοκιμή θα πραγματοποιηθεί στη θερμοκρασία δωματίου.

1. Παρεμβάλτε την πατσαβούρα μετά από τη δειγματοληψία στον απομονωτή δειγμάτων και την περιστραφείτε κοντά στον εσωτερικό τοίχο του σωλήνα δοκιμής για περίπου 10 φορές για να κάνετε το δείγμα να διαλύσει στη λύση όσο το δυνατόν περισσότερο.

2. Συμπιέστε το κεφάλι πατσαβουρών βαμβακιού της πατσαβούρας κατά μήκος του εσωτερικού τοίχου του σωλήνα εξαγωγής για να κρατήσετε το υγρό στο σωλήνα όσο το δυνατόν περισσότερο. Σπάστε την ουρά της πατσαβούρας, καλύψτε την κάλυψη σωλήνων εξαγωγής, και σπάστε το ανώτερο μέρος του σωλήνα εξαγωγής μετά από να αναμίξει.

3. Ανοικτό κατά μήκος του ανοίγματος της τσάντας φύλλων αλουμινίου αργιλίου, παίρνει έξω την κάρτα αντιδραστηρίων και την τοποθετεί επίπεδο.

4. Η πτώση 80 µL (περίπου 3-4 πτώσεις) του αντιμετωπισμένου αποσπάσματος δειγμάτων στην τρύπα δειγματοληψίας της κάρτας δοκιμής ή προσθέτει άμεσα 80 µL του αντιμετωπισμένου μέσου πολιτισμού ιών.

5. Παρατηρήστε τα επιδειχθε'ντα αποτελέσματα μέσα σε 15 ~ 20 λεπτά, και τα αποτελέσματα που επιδεικνύονται μετά από 30 λεπτά δεν έχουν καμία κλινική σημασία.

[Περιορισμοί των μεθόδων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τις αναπνευστικές εκκρίσεις των nasopharyngeal πατσαβουρών και των oropharyngeal πατσαβουρών.

2. Η κάρτα δοκιμής παρέχει μόνο την ποιοτική ανίχνευση για τη γρίπη Α και τους ιούς Β στο δείγμα. Εάν πρέπει να εξετάσετε το συγκεκριμένο περιεχόμενο ενός ορισμένου δείκτη, παρακαλώ χρησιμοποιήστε τα σχετικά επαγγελματικά όργανα.

3. Τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτού του αντιδραστηρίου είναι μόνο για την κλινική αναφορά και δεν θα χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινικές διάγνωση και τη θεραπεία. Η κλινική διαχείριση των ασθενών θα εξεταστεί περιεκτικά σε σχέση με με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και αντιδράσεις θεραπείας.

4. Ανάλυση δυνατότητας των ψεύτικων αρνητικών αποτελεσμάτων

①Η αδικαιολόγητη συλλογή δειγμάτων, η μεταφορά και η επεξεργασία, και ο χαμηλός τίτλος ιών στο δείγμα μπορούν να οδηγήσουν στα ψεύτικα αρνητικά αποτελέσματα.

②Η προερχόμενη από ιό παραλλαγή γονιδίων μπορεί να οδηγήσει στις αλλαγές στους αντιγονικούς καθοριστικούς παράγοντες, με συνέπεια τα ψεύτικα αποτελέσματα.

③Ο βέλτιστος τύπος δειγμάτων και ο βέλτιστος χρόνος δειγματοληψίας (μέγιστος τίτλος ιών) μετά από τη μόλυνση δεν έχουν ελεγχθεί. Επομένως, η συλλογή των δειγμάτων στα πολλαπλάσιους μέρη και τους χρόνους στον ίδιο ασθενή μπορεί να αποφύγει την ψεύτικη μόλυνση.

5. Διαγώνια ικανότητα αμέσου αντιδράσεως:

(1) ο ιός γρίπης Α και ο ιός γρίπης Β δεν αλληλεπιδρούν ο ένας με τον άλλον.

(2) ιός γρίπης Γ, parainfluenza ιός, ιός των αδένων, αναπνευστικός syncytial ιός, μονοκατευθυντικός ιός έρπη, επιδημικός ιός, ιός ανεμιστήρων, αναπνευστικό Chlamydia, mycoplasma, φυματίωση μυκητοβακτηρίων, κοκκύτης, Candida albicans, διφθερίτιδα, Hemophilus - influenzae, pneumoniae Legionella, φυματίωση μυκητοβακτηρίων, σταφυλόκοκκος - χρυσός, enterovirus 71 (EV71) βακτηρίδια Coronavirus, κ.λπ.

6. Παρεμβαίνοντας ουσίες:

Οι κοινές παρεμβαίνοντας ουσίες στο δείγμα, όπως το αίμα, βλεννίνη και pus, δεν έχουν καμία επίδραση στα αποτελέσματα της δοκιμής. Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μεταχειριστούν ή να ανακουφίσουν τα συμπτώματα γρίπης, όπως ρινικά corticosteroids, τα αναλγητικά και τα αντιπυρετικά, decongestants, τα antitussive φάρμακα, antihistamines και ενάντά στον ιό φάρμακα, να μην έχουν καμία επίδραση στα αποτελέσματα της δοκιμής.

7. Επίδραση γάντζων:

Όταν η συγκέντρωση του ιού γρίπης Α στο δείγμα είναι λιγότερο από 5,1 ×106TCID50/μιλ., δεν υπήρξε καμία επίδραση γάντζων. Όταν η συγκέντρωση του ιού γρίπης Β είναι λιγότερο από 5,6 ×106TCID50/μιλ., δεν υπήρξε καμία επίδραση γάντζων.

[Σημείωση]

1. Αυτό το προϊόν είναι ένα μίας χρήσης τεχνητό διαγνωστικό αντιδραστήριο. Μην χρησιμοποιήστε τα ληγμένα προϊόντα.

2. Δεν υπάρχει καμία ζώνη χρώματος στη γραμμή ποιοτικού ελέγχου και τη γραμμή επιθεώρησης, που δείχνει ότι υπάρχει ένα λάθος και η ανίχνευση πρέπει να ξαναδοκιμαστεί.

3. Αποφύγετε τον υψηλής θερμοκρασίας του περιβάλλοντος δοκιμής. Η κάρτα δοκιμής που αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου και να ανοιχτεί έπειτα για να αποφύγει την απορρόφηση υγρασίας.

4. Συστήνεται να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί των επαναλαμβανόμενων freeze-thaw δειγμάτων.

5. Για τη δειγματοληψία, παρακαλώ το υπο- δείγμα και το απόσπασμα δειγμάτων που παρέχονται χρησιμοποιήστε από αυτό το κιβώτιο δοκιμής. Μην αναμίξτε τις διαφορετικές batch καρτών δοκιμής και απομονωτή δειγμάτων.

6. Εάν η λύση δειγματοληψίας ιών χρησιμοποιείται για να μεταχειριστεί το δείγμα, μπορεί να ανιχνευθεί άμεσα χωρίς αραίωση της λύσης εξαγωγής δειγμάτων.

7. Για την ανίχνευση του ιού ή των υποκατηγοριών γρίπης Α, η μικρή αλλαγή του επιτόπου αντιγόνων που προκαλείται από τη μικρής κλίμακας μεταλλαγή της ακολουθίας νουκλεϊνικού οξέος μπορεί να οδηγήσει στη μείωση των σαφών αποτελεσμάτων ή την αναλυτική ευαισθησία των αντιδραστηρίων.

8. Δώστε προσοχή στα μέτρα ασφαλείας κατά τη λειτουργία, όπως η φθορά της προστατευτικής ενδυμασίας, των γαντιών, κ.λπ. Οι χρησιμοποιημένοι πατσαβούρες, οι κάρτες δοκιμής και οι σωλήνες εξαγωγής θα απολυμαθούν πρίν απορρίπτονται. Συστήνεται απολυμαίνω με τον υψηλό ατμό.