Η ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ και η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής TRF είναι μια σχετική όγκος δοκιμή FIA POCT έγκρισης WWHS CE αντιγόνων 25T

[Όνομα προϊόντων] FOB.pdf

Περιττωματική απόκρυφη γρήγορη εξέταση αίματος (ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ) (immunoassay φθορισμού)

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CEA ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

Το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (CEA) είναι ένα σχετικό όγκος αντιγόνο, που περιγράφεται πρώτα το 1965 από Gold και Freedman1. Είναι glycoprotein κύτταρο-επιφάνειας με ένα μοριακό βάρος 180-200kD, το οποίο εμφανίζεται στα υψηλά επίπεδα στα epithelial κύτταρα άνω και κάτω τελειών κατά τη διάρκεια της εμβρυικής ανάπτυξης. Τα επίπεδα CEA είναι σημαντικά χαμηλότερα στον ιστό άνω και κάτω τελειών των ενηλίκων, αλλά μπορούν να γίνουν ανυψωμένα πότε η ανάφλεξη ή οι όγκοι προκύπτει σε οποιοδήποτε endodermal ιστό, συμπεριλαμβανομένου του γαστροεντερικού κομματιού, την αναπνευστική οδό, το πάγκρεας και το στήθος.

Μια έκφραση πλεονάσματος CEA της πρωτεΐνης έχει ανιχνευθεί σε ποικίλα αδενοκαρκινώματα, συμπεριλαμβανομένου του γαστρικού, παγκρεατικού, λεπτού εντέρου, του κόλου, πρωκτικός, ωοθηκικός, του στήθους, των αυχενικών και καρκίνων του πνεύμονα μη-μικρός-κυττάρων. CEA εκφράζεται επίσης από τα epithelial κύτταρα σε διάφορες καλοήθεις αναταραχές, συμπεριλαμβανομένου diverticulitis, pancreatitis, της εμπρηστικής ασθένειας εντέρων, της κίρρωσης, της ηπατίτιδας, της βρογχίτιδας και της νεφρικής αποτυχίας και επίσης στους βαριούς καπνιστές.

Επομένως CEA δεν πρέπει να θεωρηθεί ως όγκος-συγκεκριμένος δείκτης για τη διαλογή ενός γενικού πληθυσμού για τους μη ανιχνευθε'ντες καρκίνους. Εντούτοις, ο προσδιορισμός CEA των επιπέδων παρέχει τις σημαντικές πληροφορίες για την υπομονετική πρόγνωση, την επανάληψη των όγκων μετά από τη χειρουργική αφαίρεση και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

[Διαδικασία δοκιμής]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.

2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει τη fluoroimmunoassay συσκευή ανάλυσης και επιλέγει σωστά τον αντίστοιχο τύπο δειγμάτων στο όργανο.

3. Πάρτε έξω την κάρτα ταυτότητας, σιγουρευτείτε ότι ο αριθμός batch της κάρτας ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής, και παρεμβάλτε την κάρτα ταυτότητας στο λιμένα καρτών ταυτότητας του οργάνου.

4. Ξεβιδώστε τον περιττωματικό σωλήνα συλλογής, χρησιμοποιήστε την περιττωματική ράβδο συλλογής για να πάρετε τα περιττώματα, τοποθετήστε την περιττωματική ράβδο συλλογής στο σωλήνα, βιδώστε την κάλυψη σωλήνων, τινάξτε το σωλήνα πάνω-κάτω για αρκετές φορές, και πλήρως αναμιγνύει το δείγμα.

5. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.

6. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.

7. Εφαρμόστε 100 µL (ή 3 πτώσεις) των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.

8. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει τη fluoroimmunoassay συσκευή ανάλυσης και χτυπά το κουμπί «στιγμιαίας δοκιμής» για να διαβάσει τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων.

[Διάστημα αναφοράς]

Το ελάχιστο όριο ανίχνευσης της αιμογλοβίνης δεν είναι υψηλότερο από 0,20 µg/mL.

Το ελάχιστο όριο ανίχνευσης transferrin δεν είναι υψηλότερο από 0.04μg/mL.

[Απόδοση]

1. Όρια της ανίχνευσης

HB: Όχι υψηλότερος από 0,2 µg/mL TRF: Όχι υψηλότερος από 0,04 µg/mL

2. Ποσοστό σύμπτωσης

10 PC του θετικού ποιοτικού ελέγχου εξετάζονται, το θετικό ποσοστό σύμπτωσης HB και του TRF είναι περισσότερο από 90%. που 10 PC του αρνητικού ποιοτικού ελέγχου εξετάζονται, η αρνητική σύμπτωση της HB και του ποσοστού TRF είναι περισσότερο από 90%.

3. Επανάληψη

Ο θετικός ποιοτικός έλεγχος δοκιμής και ο αρνητικός ποιοτικός έλεγχος 10 φορές παράλληλα, το αποτέλεσμα της HB και TRF ήταν βασικά οι ίδιοι, με ένα επαναληπτικό ποσοστό ≥90.0%, και ο συντελεστής των παραλλαγών της HB και TRF είναι μέσα σε 15,0%.

4. Παραλλαγή batch--batch

3 batch κασετών επιλέγονται τυχαία, 10 κασέτες σε κάθε batch. Ο θετικός ποιοτικός έλεγχος δοκιμής, ο συντελεστής των παραλλαγών της HB και TRF είναι μέσα σε 15,0%.

Άλλα στοιχεία δοκιμής WWHS