Ελεύθερη προστατική συγκεκριμένη γρήγορη ποσοτική δοκιμή αντιγόνων (FPSA) (Immunoassay φθορισμού)

                                   Ελεύθερη προστατική συγκεκριμένη γρήγορη ποσοτική δοκιμή αντιγόνων (FPSA) (Immunoassay φθορισμού)

[Όνομα προϊόντων] tPSA.pdf

Ελεύθερη προστατική συγκεκριμένη γρήγορη ποσοτική δοκιμή αντιγόνων (FPSA) (Immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό FPSA ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

Το ανθρώπινο προστατικός-συγκεκριμένο αντιγόνο (PSA) είναι μια πρωτεάση σερίνης, ενιαίο glycoprotein αλυσίδων με ένα μοριακό βάρος περίπου 34.000 Daltons περιέχοντας τον υδατάνθρακα 7% σε βάρος. Στον ανθρώπινο ορό, η PSA υπάρχει με τουλάχιστον 3 διαφορετικές μορφές: ελεύθερο, άλφα 1 antichymotrypsin (PSA-ΠΡΑΞΗ) και άλφα macroglobulin 2 (PSA-AMG). Μόνο η ελεύθερες PSA και η PSA-ΠΡΆΞΗ μπορούν να ανιχνευθούν με διαθέσιμα immunoassays. Οι ανυψωμένες συγκεντρώσεις ορών PSA έχουν αναφερθεί στους ασθενείς με τον προστατικό καρκίνο, την καλοκάγαθη prostatic υπερτροφία, prostatitis ή τις φλεγμονώδεις καταστάσεις άλλων παρακείμενων genitourinary ιστών. Επίσης, οι αυξήσεις στη PSA σε 4-10 ng/mL δεν είναι ασυνήθιστες μεταξύ των ατόμων με την καλοκάγαθη prostatic υπερπλασία (BPH) ή prostatitis. Ο προσδιορισμός των επιπέδων ορών PSA είναι όχι μόνο σημαντικός για τη διαλογή των ασθενών για τον προστατικό καρκίνο, αλλά και για τους ελεγκτικούς ασθενείς που έχουν θεραπευθεί για αυτήν την ασθένεια.

[Αρχή δοκιμής]

Η γρήγορη δοκιμή FPSA είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση της PSA. Το αντιγόνο PSA στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου FPSA το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα FPSA που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 την ξηρά fluoroimmunoassay συσκευή ανάλυσης.

[Συστατικά]

συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

[Διαδικασία]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
5. Μίγμα 100 µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράψτε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτωθείτε τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

[Διάστημα αναφοράς]

Τα υγιή αρσενικά αναμένονται για να έχουν τις τιμές ορών PSA κάτω από 4ng/mL. Εντούτοις, όπως τα επίπεδα PSA αυξάνονται με την ηλικία, η χρήση των ανάλογων με την ηλικία σειρών αναφοράς έχει προταθεί προκειμένου να αυξηθεί η ευαισθησία στους πιό νεαρούς άνδρες και να αυξηθεί η ιδιομορφία στους ηληκιωμένους. Κάθε εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει τις κανονικές σειρές του βασισμένες στον αντιπροσωπευτικό τοπικό πληθυσμό.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση PSA χαμηλότερη από 2ng/ml και υψηλότερη από 100ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2ng=""> 100ng το /ml», αντίστοιχα.

Άλλα στοιχεία δοκιμής WWHS