Μια γρήγορη εξάρτηση 500 δοκιμής FIA HBA1C βημάτων δοκιμές/έγκριση CE ώρας

[Ονομασία προϊόντος]

Ταχύ ποσοτικό τεστ αιμοσφαιρίνης A1c (HbA1c)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/συσκευή

[Σχεδιασμένη χρήση]

Η συσκευή χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της HbA1c στο ανθρώπινο ολικό αίμα και χρησιμοποιείται κυρίως για τη διάγνωση του διαβήτη και την κλινική παρακολούθηση του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα.

[Συστατικά]

Τα συστατικά των διαφόρων παρτίδων δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται εναλλάξ.

[Συνθήκες αποθήκευσης και ισχύς]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4°C ~ 30°C, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 15 λεπτών μετά το άνοιγμα υπό περιβάλλον 15°C ~ 30°C και 20% ~ 90% σχετικής υγρασίας..

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναφέρονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμο μέσο]

NIR-1000 ξηρός φθοριούχος αναλυτής ανοσολογικής δοκιμής που παράγεται από την WWHS Biotech Inc.

[Δραστηριότητα δοκιμής]

1. Εάν η κάρτα δοκιμής και το δείγμα αποθηκεύονται σε ψυγείο, πρέπει να διατηρηθούν σε θερμοκρασία που να είναι χαμηλότερη από τη θερμοκρασία που απαιτείται για την αποθήκευση.πρέπει να ισορροπούνται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30) °C για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Ξεκινήστε τον αναλυτή ανοσολογικής δοκιμής ξηρής φθορισμού NIR-1000 σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του οργάνου,και να διενεργεί επαλήθευση ελέγχου ποιότητας σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης του οργάνου (Σημείωση): το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παραμέτροι καμπύλης βαθμολόγησης κάθε παρτίδας αντιδραστήρα έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών.Έτσι δεν είναι απαραίτητο να ρυθμίσει ξανά, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά την επιτυχία του ελέγχου ποιότητας.
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα από χαρτί αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός 15 λεπτών.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε την οριζόντια.
5. Προσθέστε 10μL δείγματος στο αραιωτικό δείγματος HbA1c (1,00mL).
6. Η κάρτα δοκιμής εισάγεται στον ξηρό αναλυτή φθοροεμβολιακής δοκιμής NIR-1000, τα αποτελέσματα διαβάζονται και καταγράφονται 10 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων και στη συνέχεια το χρησιμοποιημένο τεστ απορρίπτεται κατάλληλα.

[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]

1Το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για να εξετάσει δείγματα αίματος ολόκληρου του ανθρώπινου σώματος.

2Λόγω των περιορισμών των μεθόδων ανοσολογικής ανάλυσης της αντίδρασης αντιγόνου και αντισώματος, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση.αλλά θα πρέπει να αξιολογούνται με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά δεδομένα..

3- η περιεκτικότητα σε τριγλυκερίδια στο δείγμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/ml, η περιεκτικότητα σε βιλιρουμπίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 mg/ml, η περιεκτικότητα σε γλυκόζη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/ml,και η σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±10.0%.

4Όταν η συγκέντρωση HbA1c των δειγμάτων φτάνει το 18,0%, δεν υπάρχει επίδραση γάντζου.

5. Η επίδραση HAMA δεν εμφανίστηκε όταν η συγκέντρωση αντιαντίοντος ανθρώπου σε αρουραίο στο δείγμα ήταν μικρότερη από 50 ng/ml.

6Όταν η συγκέντρωση ραδιοσυχνοτήτων των δειγμάτων είναι μικρότερη από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται στο ±10,0%.

7Για δείγματα που υπερβαίνουν το εύρος γραμμικότητας, η δοκιμή δεν μπορεί να διεξαχθεί μετά την αραίωση.

[Επιδόσεις]

1. Περιορισμοί ανίχνευσης

Όχι υψηλότερο από 4,0%.

2Ακριβότητα.

Η σχετική απόκλιση από την τιμή-στόχο περιορίζεται στο ±10,0%.

3. Επαναληπτότητα

Ο συντελεστής διακυμάνσεων είναι εντός 10%.

4. Διαφορά ανά παρτίδα

Το σχετικό εύρος (R) μεταξύ των παρτίδων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 15,0%.

5. Πεδίο γραμμικότητας

Μέσα στο καθορισμένο εύρος γραμμικότητας (4,0%-14,0%):

α) Ο συντελεστής γραμμικής εξάρτησης (r) δεν είναι μικρότερος από 0.9900;

β) Μέσα στο 4,0% - 6,0% η γραμμική απόλυτη απόκλιση περιορίζεται σε ±0,6%.

Μέσα σε (6,0%-14,0%), η γραμμική απόλυτη απόκλιση περιορίζεται στο ±10,0%.

Γενικά ερωτήματα:

1Ποιο είναι το MOQ;

Γενικά, αν επιλέξετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μας θα είναι επίσης διαφορετική.

2Τι γίνεται με τον χρόνο παράδοσης;

Τα εμπορεύματα χρειάζονται 7-21 εργάσιμες ημέρες για να παραχθούν κατά την κατάθεση.

3Το προϊόν σας έχει εγγύηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μηνών περιορισμένη εγγύηση για τα προϊόντα μας.

Οι ζημιές που οφείλονται σε κατάχρηση, κακή μεταχείριση και μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις και επισκευές δεν καλύπτονται από την εγγύηση μας.

4Ποια είναι η μέθοδος πληρωμής σας;

Συνήθως δεχόμαστε μεθόδους πληρωμής όπως PayPal, TT και Western Union.

50% προκαταβολή και υπόλοιπο πριν την αποστολή.

Το PayPal είναι το πιο χρήσιμο και ασφαλές, παρακαλώ μην αρνηθείτε την χρέωση PayPal όταν επιλέξετε το PayPal.

5Ποια είναι η μέθοδος αποστολής σας;

Παρέχουμε ολοκληρωμένες μεθόδους αποστολής.

Για παραγγελίες μικρής ποσότητας, τις αποστέλλουμε με DHL Air-Express, ή EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, είναι ασφαλές και γρήγορο.

Για τις παραγγελίες μεγάλων ποσοτήτων που αποστέλλουμε με αεροπορική μεταφορά ή θαλάσσια μεταφορά, μπορούμε επίσης να αποστείλουμε την παραγγελία στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.